対訳ISO 13485(2016年版)

医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格

日本医療機器産業連合会 / ISO/TC 210国内対策委員会

2017年9月30日

日本規格協会

8,140円(税込)

医学・薬学・看護学・歯科学

2016年改訂対応!ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO/TC210国内対策委員会WG1による訳出。

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