対訳ISO　13485（2016年版）

２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。