医薬品開発における臨床薬物動態試験の理論と実践

平成１３年６月１日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「医薬品の臨床薬物動態試験について」（医薬審発第７９６号）、および平成１３年６月４日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「薬物相互作用の検討方法について」（医薬審発第８１３号）が出された。また、それらの解説がそれらガイドライン検討班編集で出版されている。本書は、これらの通知、解説をうけて、直接的な試験法のガイドブックではなく、通知に流れる概念、考え方を述べることを目的に編集した。